提质扩面,2026年国家医疗质量安全改进目标公布

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脑机接口公司「阶梯医疗」获数亿元A轮融资,超柔性电极实现猕猴体内长期埋植 | 36氪首发

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从另一个角度来看,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

从实际案例来看,回忆刚创业时,程天科技创始人王天此前对媒体坦言,当时在东北,团队足足花了四年时间,才研发出了第一代的“自嗨版”产品——产品成型了,但缺乏真实用户的痛点反馈,真正的偏瘫患者根本用不起来。如何找到海量真实的临床样本数据供算法调优,成为年轻创业团队的生死关口。

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关于作者

胡波,资深行业分析师,长期关注行业前沿动态,擅长深度报道与趋势研判。

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